Онколитическая виротерапия против БЦЖ-резистентного рака мочевого пузыря

Пациентам с неинвазивным раком мочевого пузыря с  карциномой in situ (CIS) при отсутствии эффекта от стандартной терапии внутрипузырным введением Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ) может помочь инновационная онколитическая иммунотерапия. Это подтверждает проведенное недавно исследование, результаты которого были представлены на 25-й ежегодной встрече Общества урологической онкологии в Далласе в декабре 2024 года.

Руководитель исследования, д-р Марк Тайсон, уро-онколог из клиники Майо в г.Финикс (США), отмечает: пациентам с не проникающими в мышечный слой опухолями с карциномой in situ (CIS) очень нужны эффективные и щадящие варианты лечения, не требующие удаления мочевого пузыря.

Карцинома in situ (CIS) мочевого пузыря - агрессивный тип неинвазивного рака, представляющий собой «плоскую» опухоль, не выходящую за пределы уротелиального слоя. Важным отличием CIS мочевого пузыря от CIS заболеваний других органов является то, что это не предшественник злокачественности, а настоящее злокачественное образование с высокой степенью агрессивности.

При папиллярном раке CIS повышает риск рецидива и прогрессирования до инвазивного заболевания и метастатического распространения. В современной практике стандартное лечение включает трансуретральную резекцию опухоли с последующей внутрипузырной иммунотерапией с БЦЖ. Однако эффект от инстилляции препарата наблюдается не во всех случаях. У примерно 65% процентов пациентов болезнь возвращается, несмотря на терапию.

Команда ученых под руководством д-ра Тайсона провела исследование с участием пациентов с высокоагрессивным раком мочевого пузыря на стадиях Ta и T1 с CIS, не ответивших на инстилляцию БЦЖ. Им было проведено лечение, включавшее 6 еженедельных инъекций препарата cretostimogene grenadenorepvac в качестве индукционной терапии, затем 3 еженедельных поддерживающих циклов на 3, 6, 9, 12 и 18 месяцах. Если по результатам биопсии обнаруживалась оставшаяся опухоль высокой степени Та или CIS, на 3 месяце индукционная терапия проводилась повторно.

Задать вопрос о лечении в Германии

На конгрессе в Далласе были представлены данные об эффективности лечения у 110 пациентов. У 75 % из них был достигнут полный ответ. Во многих случаях период ремиссии составил более 1-2 лет. 26 участников получили повторную индукционную терапию, в результате чего полный ответ наблюдался у 53,8 % из них. Особо было отмечено, что 94,5 % пациентов прошли все указанные в протоколе процедуры, что свидетельствует о высокой переносимости препарата. Побочных эффектов 3-й степени или выше не наблюдалось ни у одного из участников.

Очень важно, что большинству пациентов обошлись без удаления мочевого пузыря. Доля пациентов, которым не проводилась радикальная цистэктомия, через 12 месяцев составила 92,3 %. А 97,3 % не имели прогрессирования заболевания.

Участники исследования продолжают оставаться под наблюдением, чтобы можно было определить долгосрочную эффективность терапии. Кроме того, исследователи хотят выяснить, можно ли еще больше повысить эффективность метода, сочетая онколитическую иммунотерапию с другими видами лечения.

Источник: Tyson M, Uchio E, Nam J-K, et al. Topline results from BOND-003: a phase-3 study of intravesical cretostimogene grenadenorepvec for the treatment of high-risk BCG-unresponsive NMIBC with CIS. Presented at: Society of Urologic Oncology 25th Annual Meeting. December 4-6, 2024. Dallas, Texas. Late-breaking abstract

_________________________

Получить  рекомендации по вопросам лечения рака в клиниках Германии и по выезду на лечение в Германию, Вы можете по телефонам: (495) 6141736 и (495) 7481117 или отправив нам запрос по электронной почте.